GMP制藥凈化工程方案規(guī)劃
生物制藥GMP是國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品，生物制藥凈化工程包括GMP潔凈廠房，無(wú)菌車間，百級(jí)潔凈室，生物安全實(shí)驗(yàn)室，凈化車間等項(xiàng)目。
通過(guò)對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵字；節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn)工作；我們最擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合GMPFed209D,ISO14644,IESTEN1822標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案；我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)，人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)工程；整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)。
? 《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY／T-0033-90）；
?《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范0實(shí)施指南》（1992年）；
?《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部1992年修訂）；
?參考客戶的其他要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和，設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次
更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中
儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震
處理；冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面；設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
好，設(shè)備、管線排列整齊并包扎光潔，無(wú)跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，有定期清潔、維修記錄；生產(chǎn)用工具
、容器、設(shè)備按規(guī)定放置，按規(guī)程清潔；
點(diǎn)擊排行榜
- 潔凈車間常見(jiàn)的應(yīng)用領(lǐng)域有哪些
- 無(wú)塵車間怎么清洗比較干凈
- 佛山潔凈室公司選擇技巧
- 萬(wàn)級(jí)潔凈室的構(gòu)成和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
- 凈化車間設(shè)計(jì)階段：關(guān)鍵要素及考慮因素
- 想要建設(shè)無(wú)塵車間，如何選擇凈化工程公司呢？
- 凈化車間裝修要注意哪些問(wèn)題
- 潔凈室工程能夠起到的作用
- 凈化車間裝修時(shí)要注意哪些事項(xiàng)
- 潔凈室工程設(shè)計(jì)如何實(shí)現(xiàn)節(jié)能
最新相關(guān)文章
- 生物潔凈室給您一個(gè)無(wú)菌空間
- GMP對(duì)制藥廠房的潔凈要求
- 潔凈車間裝修報(bào)價(jià)
- 無(wú)塵車間這樣選址才能創(chuàng)造更大利潤(rùn)
- 無(wú)塵車間標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)劃分以及適用行業(yè)
- 選擇潔凈工程公司要點(diǎn)有哪些
- 優(yōu)秀的凈化工程公司應(yīng)該具有哪些特征
- 不同等級(jí)的無(wú)塵車間分別有哪些用途
- 潔凈室設(shè)計(jì)的基本要求
- 無(wú)塵車間在施工過(guò)程中，要如何準(zhǔn)備呢
成功案例
 |
| 立訊（常熟）千級(jí)凈化車間 |
 |
| 中山全康醫(yī)療科技公司凈化車間 |
 |
| 廣州海瑞藥業(yè)GMP凈化車間 |
 |
| 長(zhǎng)沙天儀研究院潔凈車間工程 |
 |
| 長(zhǎng)沙電子材料潔凈車間 |
